Auditor w obszarze wyrobów medycznych

podstawowe
Gdańsk Wrzeszcz Dolny
Hallera 126
Auditor w obszarze wyrobów medycznych Umowa zlecenie, Umowa o dzieło, Kontrakt B2B

Auditor w obszarze wyrobów medycznych

Firma
Wymiar pracy
Pełny etat,
Część etatu,
Sezonowa / Tymczasowa / Dodatkowa
Rodzaj umowy
Umowa zlecenie,
Umowa o dzieło,
Kontrakt B2B
Branża / kategoria
Kontrola jakości / Audyt
Poziom stanowiska
Specjalista
Charakter pracy
Stacjonarna,
Zdalna,
Hybrydowa
Wymagane doświadczenie
Tak

Nr ref: PA

Zakres zadań:
  • prowadzenie auditu SZJ u producenta/jego podwykonawców;
  • przeprowadzenie auditu wyrobu medycznego / systemu zapewnienia jakości jako oceny stanu faktycznego, zgodnie z posiadaną wiedzą, na podstawie próbki losowej jaką jest audit;
  • sporządzenie dokumentacji auditowej;
  • zarządzanie zespołem auditowym;
  • sporządzenie raportu końcowego podsumowującego wyniki całego auditu.
Wymagania:
  • ukończone studia uniwersyteckie, uzyskany dyplom wyższej uczelni technicznej lub równoważne kwalifikacje w zakresie odpowiednich dyscyplin, na przykład medycynie, farmacji, inżynierii, biologii, mikrobiologii, chemii, materiałoznawstwie, weterynarii, fizjologii, toksykologii, fizyce lub innej pokrewnej nauce;
  • 4 lata doświadczenia zawodowego w dziedzinie produktów stosowanych w ochronie zdrowia lub w powiązanej działalności, takiej jak: produkcja, w tym dwa lata doświadczenia w dziedzinie zarządzania jakością;
  • dobra znajomość języka angielskiego umożliwiająca swobodną komunikację.
Mile widziane:
  • wiedza w zakresie prawodawstwa w dziedzinie wyrobów, a także odpowiednich norm zharmonizowanych, wspólnych specyfikacji i dokumentów zawierających wytyczne;
  • wiedza i doświadczenie w zakresie zarządzania ryzykiem oraz powiązanych norm dotyczących wyrobów i dokumentów zawierających wytyczne;
  • wiedza w zakresie systemów zarządzania jakością oraz powiązanych norm i dokumentów zawierających wytyczne;
  • wiedza i doświadczenie dotyczące procedur oceny zgodności określonych w załącznikach IX–XI, rozporządzeń 2017/745;
  • przeszkolenie w technikach auditu umożliwiające krytyczną analizę systemów zarządzania jakością;
  • zdolność do sporządzania zapisów i sprawozdań wykazujących, że odpowiednie działania w ramach oceny zgodności zostały należycie przeprowadzone;
  • znajomość prawodawstwa w dziedzinie wyrobów, w tym ogólnych wymogów dotyczących bezpieczeństwa i działania określonych w załączniku I, rozporządzeń 2017/745.
Oferujemy:
  • możliwe formy zatrudnienia: dodatkowa, współpraca, część etatu, etat;
  • pracę w organizacji rozpoznawalnej na rynku międzynarodowym;
  • praca w  zespole doświadczonych specjalistów;
  • bogaty pakiet szkoleń;
  • odpowiednie warunki finansowe proporcjonalne do wykonywanej pracy.
Jeśli spełniasz powyższe wymagania i jesteś zainteresowany współpracą, prześlij swoje CV na adres a...@prs.pl Wyświetl e-mail
Informacje o firmie
PRS (Polski Rejestr Statków S.A.) jest instytucją prowadzącą niezależną działalność rzeczoznawczą na rynku międzynarodowym, która - kierując się interesem publicznym - poprzez formułowanie wymagań, nadzór i wydawanie odpowiednich dokumentów pomaga administracjom państwowym, ubezpieczycielom i swoim klientom zapewnić bezpieczeństwo ludzi, obiektów pływających, lądowych, ładunków i środowiska naturalnego.

Prosimy o dodanie klauzuli:

Klikając w przycisk Aplikuj, Aplikuj teraz lub w inny sposób wysyłając zgłoszenie rekrutacyjne do Polskiego Rejestru Statków S.A. z siedzibą w Gdańsku przy al. gen. Józefa Hallera 126 (Pracodawca, Administrator danych), zgadzasz się na przetwarzanie przez Pracodawcę/Administratora danych Twoich danych osobowych zawartych w zgłoszeniu rekrutacyjnym w celu przeprowadzenia rekrutacji na stanowisko wskazane w ogłoszeniu. Jeżeli chcesz, aby Twoje CV zostało wykorzystane podczas innych rekrutacji prowadzonych przez tego Pracodawcę, umieść dodatkowo w CV następującą zgodę: Zgadzam się na przetwarzanie przez Polski Rejestr Statków S.A. z siedzibą w Gdańsku przy al. gen. Józefa Hallera 126 danych osobowych zawartych w moim zgłoszeniu rekrutacyjnym dla celów przyszłych rekrutacji.. W każdym czasie możesz cofnąć swoją zgodę, kontaktując się z Pracodawcą pod adresem e-mail rekrutacja@prs.pl Twoje dane osobowe wskazane w Kodeksie pracy lub w innych ustawach szczegółowych (według wymogów ogłoszenia), są przetwarzane w oparciu o przepisy prawa i ich podanie jest konieczne do wzięcia udziału w rekrutacji. Pozostałe dane osobowe (np. Twój wizerunek) przetwarzamy na podstawie Twojej dobrowolnej zgody, którą wyraziłaś/eś wysyłając nam swoje zgłoszenie rekrutacyjne i ich podanie nie ma wpływu na możliwość udziału w rekrutacji. Możemy przetwarzać Twoje dane osobowe zawarte w zgłoszeniu rekrutacyjnym także w celu ustalenia, dochodzenia lub obrony przed roszczeniami, jeżeli roszczenia dotyczą prowadzonej przez nas rekrutacji. W tym celu będziemy przetwarzać Twoje dane osobowe w oparciu o nasz prawnie uzasadniony interes, polegający na ustaleniu, dochodzeniu lub obrony przed roszczeniami w postępowaniu przed sądami lub organami państwowymi. Masz prawo dostępu do swoich danych, w tym uzyskania ich kopii, sprostowania danych, żądania ich usunięcia, ograniczenia przetwarzania, wniesienia sprzeciwu wobec przetwarzania oraz przeniesienia podanych danych (na których przetwarzanie wyraziłeś zgodę) do innego administratora danych. Masz także prawo do wniesienia skargi do Generalnego Inspektora Ochrony Danych Osobowych (w przyszłości: Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych). Cofnięcie zgody pozostaje bez wpływu na zgodność z prawem przetwarzania, którego dokonano na podstawie zgody przed jej cofnięciem. Twoje dane osobowe przetwarzamy w celu prowadzenia rekrutacji na stanowisko wskazane w ogłoszeniu przez okres nie dłuższy niż 60 dni od momentu zakończenia publikacji ogłoszenia o pracę, a gdy wyraziłaś/eś zgodę na udział w przyszłych rekrutacjach przez okres nie dłuższy niż 180 dni od momentu przesłania przez Ciebie aplikacji. Ponadto Twoje dane osobowe możemy przechowywać dla celów ustalenia, dochodzenia lub obrony przed roszczeniami związanymi z procesem rekrutacji przez okres nie dłuższy niż ustawowe terminy przedawnienia. Nie przekazujemy Twoich danych osobowych poza Europejski Obszar Gospodarczy. W razie pytań możesz się z nami skontaktować pod adresem e-mail rekrutacja@prs.pl lub z naszym Inspektorem Ochrony Danych pod adresem e-mail iod@prs.pl.
zobacz klauzulę

Data dodania ogłoszenia: 12.02.2025

Aktualizacja: 12.02.2025

ID oferty: 65987089

Zgłoś

Zobacz inne oferty od ogłoszeniodawcy

Inspektor Centrali - Specjalista ds. maszynowych

podstawowe
Aktualizacja: 25 dni temu

Inspektor Centrali - Specjalista ds. ochrony środowiska

podstawowe
Aktualizacja: 25 dni temu

Recenzent produktu w obszarze wyrobów medycznych

podstawowe
Aktualizacja: 1 miesiąc temu

Specjalista kliniczny w obszarze wyrobów medycznych

podstawowe
Aktualizacja: 1 miesiąc temu
obserwuj to ogłoszenie
obserwuj
Udostępnij

Polski Rejestr Statków

r...@prs.pl pokaż e-mail

Lokalizacja

Adres
Gdańsk Wrzeszcz Dolny
Hallera 126 
Wróć do góry