Zastępca Kierownika w Centrum Wsparcia Badań Klinicznych

OD KANDYDATÓ

W OCZEKUJEMY:

• wykształcenia wyższego,
• ukończonych studiów podyplomowych z zakresu zarządzania lub monitorowania badaniami klinicznymi lub 3-letniego doświadczenia w zarządzaniu badaniami klinicznymi lub prowadzeniu badań jako koordynatora badań klinicznych lub monitor,
• minimum 2 lat doświadczenia w zarządzaniu projektami lub zespołem,
• bardzo dobrej znajomości zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (ang. Good Clinical Practice, ICH GCP) oraz regulacji prawnych i wytycznych dotyczących jakości w badaniach klinicznych,
• bardzo dobrej znajomości Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi i dokumentów powiązanych,
• posiadania aktualnego certyfikatu GCP,
• znajomości języka angielskiego na poziomie zaawansowanym,
• wysoko rozwiniętych umiejętności miękkich, w tym zdolności przywódczych, komunikatywności i umiejętności pracy w zespole.

DO ZADAŃ OSOBY ZATRUDNIONEJ NA TYM STANOWISKU BĘDZIE NALEŻAŁO:

• organizacja i nadzór nad pracą około 20 zespołów projektowych powołanych w Biurze CWBK do obsługi niekomercyjnych badań klinicznych sponsorowanych przez GUMed,
• całościowy nadzór nad realizacją umów i budżetów finansowych badań prowadzonych przez Biuro CWBK,
• nadzór nad procesem kontraktowania ośrodków badawczych realizujących niekomercyjne badania kliniczne sponsorowane przez GUMed,
• współpraca z komórkami organizacyjnymi i pracownikami GUMed uczestniczącymi w realizacji i nadzorowaniu badań klinicznych,
• Organizacja i nadzór nad usługami o charakterze ARO (Academic Research Organisation) świadczonymi przez Biuro CWBK na rzecz partnerów zewnętrznych,
• organizacja czynności zlecanych przez Radę ds. Badań Klinicznych GUMed,
• udział w działaniach projakościowych i edukacyjnych Biura CWBK, w tym przedkładanie propozycji kierunków szkoleń zewnętrznych i organizowanie szkoleń wewnętrznych,
• udział w inspekcjach, kontrolach i audytach Biura CWBK oraz badań klinicznych nadzorowanych przez Biuro CWBK,
• monitorowanie zmian legislacyjnych dotyczących obszarów związanych z badaniami klinicznymi,
• monitorowanie programów krajowych i międzynarodowych dotyczących badań klinicznych i możliwości nawiązywania współpracy międzynarodowej,
• promocja Biura CWBK na arenie krajowej i międzynarodowej,
• zastępowanie Kierownika Biura CWBK, w zakresie powierzonych zadań podczas jego nieobecności.

OFERUJEMY:

• umowę o pracę na czas określony (3-miesięczny okres próbny z gwarancją przedłużenia do 31.03.2026 r.),
• pracę w najlepszej uczelni medycznej w Polsce, posiadającej status uczelni badawczej,
• możliwość podnoszenia kompetencji w ramach obejmowanego stanowiska,
• atrakcyjny pakiet świadczeń pozapłacowych.