Specjalista ds. Rejestracji Produktów Leczniczych
Ogłoszenie mini
Gdańsk
Specjalista ds. Rejestracji Produktów Leczniczych
Umowa o pracę
obserwuj
Specjalista ds. Rejestracji Produktów Leczniczych
Jestem
Firmą
Wymiar pracy
Pełny etat
Rodzaj umowy
Umowa o pracę
Poziom stanowiska
Specjalista
Twoje doświadczenie i umiejętności:
- Wykształcenie wyższe z zakresu chemii, biologii, farmacji, biotechnologii lub innej pokrewnej dziedziny nauki lub techniki.
- Minimum 2-3 lata doświadczenia zawodowego w obszarze rejestracji produktów leczniczych w firmach farmaceutycznych.
- Doskonała znajomość wymagań technicznych dotyczących dokumentacji produktów leczniczych.
- Znajomość regulacji prawnych w odniesieniu do wyrobów medycznych.
- Dokładność, analityczność, niezależność, integracyjny i odpowiedzialny sposób pracy.
- Doskonałe umiejętności organizacyjne i zarządzania projektami, zdolność do pracy w zespole i realizacji zadań z zachowaniem wysokich standardów oraz w napiętych terminach.
- Doświadczenie w pracy z systemami zarządzania informacjami regulacyjnymi i bazami danych.
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
Twoje zadania:
- Analiza dokumentacji jakościowej i medycznej pod kątem wyboru ścieżki rejestracyjnej produktu leczniczego.
- Przygotowywanie raportów jakościowych.
- Klasyfikacja i przygotowywanie dokumentacji do zmian porejestracyjnych produktów leczniczych zarejestrowanych w procedurze narodowej i procedurach europejskich.
- Prowadzenie wszelkich działań rejestracyjnych związanych z utrzymaniem aktualnych pozwoleń w cyklu życia produktu.
- Przygotowywanie i kompletowanie dokumentacji rejestracyjnej w procedurze narodowej i procedurach europejskich.
- Przeglądy dokumentacji do nowych rejestracji, audyty wewnętrzne i zewnętrzne.
- Przygotowywanie odpowiedzi na wezwania Agencji w ramach wszystkich procesów rejestracyjnych krajowych i międzynarodowych.
- Współudział w ocenie zgodności regulacyjnej dokumentacji dla wyrobów medycznych z perspektywy dystrybutora.
Oferujemy:
- Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę.
- Pracę na samodzielnym stanowisku przy realizacji ciekawych projektów.
- Benefity pozapłacowe, m.in.: opiekę medyczną, kartę sportową, ubezpieczenie.
- Możliwości rozwoju i podnoszenia kompetencji.
- Atrakcyjny program poleceń pracowniczych.
- Obecność trenera wewnętrznego.
- Komfortowe biuro w dobrze skomunikowanej lokalizacji.
Data dodania ogłoszenia: 05.06.2024
Aktualizacja: 26.06.2024
Zgłoś
obserwuj to ogłoszenie
obserwuj
Udostępnij
Gemini Polska Sp. z o.o.
Lokalizacja
Adres
Gdańsk
Wróć do góry